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SOLITAIRE(TM)取栓支架获美国FDA许可扩大其适应症

上海2016年12月27日电 /美通社/ -- 美敦力公司近日宣布美国食品药监局(FDA)已经批准扩大对Solitaire?取栓支架的适应症。FDA现允许对Solitaire?取栓支架进行市场销售,并将其作为对于存在前循环、近端大动脉

2016-12-27

垄断细节曝光,发改委公布处罚决定书(全文)

国家发改委对美敦力开出1.185亿(人民币)反垄断罚款余波未平。近日,国家发改委网站进一步公布对美敦力的处罚决定书,公开其限价垄断“三宗罪”。4400余字的处罚书中,“十次会面”、美敦力将“价格保护”作为业绩

2016-12-14

Fitbit宣布与合作,可穿戴初探糖尿病市场

Fitbit创始人之一,担任公司CEO的James Park在近日参加旧金山举行的Quartz活动上谈论了公司进入医疗保健领域的计划。这与之前Fitbit宣布与医学技术公司美敦力(Medtronic)合作的消息有关。在公众视线还集中在Fitbit

2016-12-13

因垄断被罚1.185亿元 医疗行业反垄断或成常态

国家发展改革委12月7日宣布,已依法对美敦力(上海)管理有限公司与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚,罚款1.185亿元。这是我国查处的第一宗

2016-12-08

FDA批准支架产品Solitaire增添新适应症降低中风致残风险

医疗器械巨头美敦力公司最近再次收获了一个利好消息。公司开发的Solitaire血栓摘取支架产品获得了FDA批准扩大其适应症范围,增加用于治疗患者因为急性缺血性脑卒中而引发的多种并发症如近端前循环或大血管阻塞、或较小区域核心梗死甚至残疾等适应症,包括。该产品最初于2012年3月获得FDA批准用于清除患者脑部血管中血块以恢复血流并治疗中风。此次FDA的新决定进一步扩大了该产品的潜在市场。

2016-12-01

MRI兼容心衰设备获FDA肯定

日前,美敦力公司旗下MRI兼容的心脏节律和心力衰竭设备获得FDA批准,该设备允许身体任何部位带有起搏器或植入式除颤器设备的患者,可直接进行MRI扫描。美敦力公司在一份声明中表示,每年约12%至16%体内有心脏装置

2016-10-17

新型气囊产品被FDA批准用于治疗ISR

医疗器械巨头美敦力公司最近又收获一个重磅利好消息。公司开发的用于进行血管生成术的气囊产品IN.PACT Admiral DCB气囊获得FDA批准再斩获新的适应症类型。FDA此次批准该产品用于治疗外周动脉疾病(PAD)患者接受治疗后出现的支架内再狭窄(ISR)疾病。FDA的这一决定也在此拓展了美敦力公司这一明星产品的未来市场前景。

2016-09-18

就旗下主动脉插入设备致死问题发布警告

医疗器械巨头美敦力公司最近更新了旗下医疗器械EnVeo R输送导管系统在经导管主动脉瓣替换手术中的操作步骤,用于降低手术中发生血管损伤的风险。不久之前,公司公布了一份中期分析结果显示,有39名患者在使用该系统进行手术时出现了血管损伤,其中19人死亡。

2016-08-23

11亿美元收购左心室辅助装置(LVAD)制造商Heartware

来自美敦力的消息,近日,美敦力与左心室辅助装置(LVAD)制造商Heartware达成最终协议,前者将以总价大约11美元的交易收购后者。根据协议,美敦力将为所有HeartWare普通股的已发行股票每股支付58美元现金。目前两家公

2016-07-08

正开发手术机器人 ,预计2019财年开始创收

据路透社报道,美敦力微创治疗业务集团负责人Bryan Hanson近日表示,美敦力将在2019财年之前推出手术机器人,第一台手术机器人将在在印度市场上市。美敦力微创治疗业务集团负责人Bryan HansonHanson在美敦力投资者日

2016-06-30